DISPOSITIVI MEDICI: COSÌ BRUXELLES STRINGE LE MAGLIE

Bruxelles corre ai ripari dopo lo scandalo delle protesi mammarie fabbricate dalla Poly implant prothese (Pip). Adottando due nuove misure per aumentare la sicurezza dei consumatori migliorando la sicurezza dei dispositivi medici. Si tratta un regolamento di esecuzione della Commissione che chiarisce i criteri da soddisfare da parte degli organismi notificati, che hanno la responsabilità di ispezionare i fabbricanti di dispositivi medici, e una raccomandazione che chiarisce i compiti di tali organismi durante gli audit e le valutazioni condotti nel settore dei dispositivi medici, che include circa 10. 000 tipi di prodotti, dai gessi ai pacemaker.